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Adulti e Pediatria midazolam per via endovenosa è stata associata a depressione respiratoria e arresto respiratorio, specialmente se usata per la sedazione in ambienti di cura non critiche. In alcuni casi, in cui questo non è stato riconosciuto tempestivamente e trattata in modo efficace, la morte o encefalopatia ipossico ha portato. midazolam per via endovenosa deve essere utilizzato solo in ospedale o ambiti di cura ambulatoriali, inclusi gli uffici medici e dentistici, che prevedono il monitoraggio continuo della funzione respiratoria e cardiaca, vale a dire, pulsossimetria. Disponibilità immediata di farmaci e attrezzature di rianimazione età e le dimensioni appropriate per il sacchetto / valvola / ventilazione in maschera e l'intubazione, e personale addestrato nel loro uso ed esperti in gestione delle vie aeree dovrebbe essere garantito (vedi AVVERTENZE). Per i pazienti pediatrici profondamente sedato, una persona dedicata, ad eccezione del medico di eseguire la procedura, dovrebbe monitorare il paziente durante tutta la procedura. La dose iniziale per via endovenosa per la sedazione nei pazienti adulti può essere un minimo di 1 mg, ma non deve superare 2,5 mg in un adulto normale sano. dosi più basse sono necessari per anziani (oltre 60 anni) o pazienti debilitati e in pazienti che assumono sostanze stupefacenti concomitanti o altri depressivi del sistema nervoso centrale (SNC). La dose iniziale e tutte le dosi successive dovrebbero sempre essere titolati lentamente; amministrare in almeno 2 minuti e consentono un ulteriore 2 o più minuti per valutare pienamente l'effetto sedativo. L'uso della formulazione 1 mg / mL o diluizione / mL o 5 mg formulazione 1 mg / mL è raccomandato per facilitare somministrazione più lenta. Le dosi di farmaci sedativi in pazienti pediatrici deve essere calcolato su base mg / kg, e le dosi iniziali e tutte le dosi successive deve sempre essere titolato lentamente. La dose pediatrica iniziale di midazolam per la sedazione / ansiolisi / amnesia è l'età, la procedura e percorso dipendente (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. Pazienti pediatrici per informazioni dosaggio completo). Il midazolam non deve essere somministrato per iniezione rapida nella popolazione neonatale. Grave ipotensione e convulsioni sono state riportate dopo somministrazione rapida IV, in particolare con l'uso concomitante di fentanil (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. Dose neonatale usuale per informazioni complete). DESCRIZIONE DI DROGA Midazolam è una benzodiazepina idrosolubile disponibile come una forma sterile, apirogeno dosaggio parenterale per iniezione endovenosa o intramuscolare. Ogni ml contiene midazolam cloridrato equivalente a 1 mg o 5 mg midazolam composto con cloruro di sodio 0,8% e 0,01% disodio edetato con 1% di alcool benzilico come conservante, e idrossido di sodio e / o acido cloridrico per l'aggiustamento del pH. pH 2,9-3,7. Midazolam è un bianco composto cristallino giallo chiaro, insolubile in acqua. Il sale cloridrato di midazolam, che si forma in situ, è solubile in soluzioni acquose. Chimicamente, midazolam HCl è 8-cloro-6- (2-fluorofenil) -1-metil-4 H - imidazo [1,5-a] [1,4] benzodiazepina cloridrato. Midazolam cloridrato ha la formula molecolare C 18 H 13 ClFN 3 & bull; HCl, un peso molecolare calcolato di 362,25 e la seguente formula di struttura: Ultima rivista RxList: 1/4/2008 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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